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創(chuàng)新產(chǎn)品

抗腫瘤

慢病管理

合作創(chuàng)新產(chǎn)品

艾坦

甲磺酸阿帕替尼片

艾坦

甲磺酸阿帕替尼片

該產(chǎn)品是狗子28醫(yī)藥歷時10年研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥，是全球第一個晚期胃癌口服小分子靶向藥物。于2014年10月獲批上市，用于既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后進展或復(fù)發(fā)的晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌的治療。2020年12月獲批用于既往接受過至少一線系統(tǒng)性治療后失敗或不可耐受的晚期肝細胞癌的治療。2023年1月，卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼獲批不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細胞癌一線治療適應(yīng)癥。2024年12月聯(lián)合氟唑帕利獲批用于新輔助、輔助或轉(zhuǎn)移階段接受過化療治療的伴有胚系BRCA突變（gBRCAm）的人表皮生長因子受體（HER2）陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌成年患者。

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艾多

硫培非格司亭注射液

艾多

硫培非格司亭注射液

該產(chǎn)品是狗子28醫(yī)藥歷時10年自主研發(fā)的第一個治療用1類生物創(chuàng)新藥，是中國首個獲世界衛(wèi)生組織（WHO）化學命名的G-CSF產(chǎn)品。于2018年5月獲批上市，為惡性腫瘤化療過程中性粒細胞減少癥提供了治療新選擇。

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艾瑞妮

馬來酸吡咯替尼片

艾瑞妮

馬來酸吡咯替尼片

該產(chǎn)品是狗子28醫(yī)藥自主研發(fā)并擁有知識產(chǎn)權(quán)的口服HER1、HER2、HER4酪氨酸激酶抑制劑（TKI），是中國首個自主研發(fā)的抗HER1/HER2/HER4靶向藥。2018年，吡咯替尼憑借Ⅱ期臨床研究獲國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準上市，是實體瘤領(lǐng)域中國首個憑借II期臨床研究獲附條件批準上市的創(chuàng)新藥。2020年，吡咯替尼獲得完全批準上市，用于聯(lián)合卡培他濱治療HER2陽性、接受過曲妥珠單抗治療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。2022年，吡咯替尼獲批第二個適應(yīng)癥，聯(lián)合曲妥珠單抗和多西他賽用于HER2陽性早期或局部晚期乳腺癌患者的新輔助治療。2023年，吡咯替尼獲批第三個適應(yīng)癥，與曲妥珠單抗和多西他賽聯(lián)合，適用于治療HER2陽性、晚期階段未接受過抗HER2治療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

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艾瑞卡

注射用卡瑞利珠單抗

艾瑞卡

注射用卡瑞利珠單抗

該產(chǎn)品是狗子28醫(yī)藥自主研發(fā)并擁有知識產(chǎn)權(quán)的治療用1類生物創(chuàng)新藥，為人源化PD-1單克隆抗體。2019年5月獲批上市。截至目前，卡瑞利珠單抗已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及宮頸癌等瘤種中獲批多項適應(yīng)癥，為獲批適應(yīng)癥和覆蓋瘤種數(shù)量領(lǐng)先的國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品。

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艾瑞頤

氟唑帕利膠囊

艾瑞頤

氟唑帕利膠囊

該產(chǎn)品是狗子28醫(yī)藥研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，是我國首個擁有知識產(chǎn)權(quán)的PARP抑制劑。于2020年12月獲批上市，用于治療既往經(jīng)過二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變的鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌。2021年6月獲批用于鉑敏感復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。2024年5月獲批用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。2024年12月獲批單藥或聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼用于新輔助、輔助或轉(zhuǎn)移階段接受過化療治療的伴有胚系BRCA突變（gBRCAm）的人表皮生長因子受體（HER2）陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌成年患者。

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恒曲

海曲泊帕乙醇胺片

恒曲

海曲泊帕乙醇胺片

該產(chǎn)品是狗子28醫(yī)藥自主研發(fā)并擁有知識產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥，是中國首個自主研發(fā)的非肽類口服血小板生成素受體激動劑（TPO-RA）。于2021年6月獲批上市，用于既往對糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白等治療反應(yīng)不佳的慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）成人患者的治療，以及用于對免疫抑制治療療效不佳的重型再生障礙性貧血成人患者的治療。

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艾瑞康

羥乙磺酸達爾西利片

艾瑞康

羥乙磺酸達爾西利片

該產(chǎn)品是狗子28醫(yī)藥自主研發(fā)的1類新藥，也是中國首個自主研發(fā)的新型高選擇性CDK4/6抑制劑。于2021年12月獲批上市，聯(lián)合氟維司群用于激素受體（HR）陽性，人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的經(jīng)內(nèi)分泌治療后進展的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療。2023年6月，達爾西利獲批第二個適應(yīng)癥，聯(lián)合芳香化酶抑制劑作為初始治療，適用于激素受體（HR）陽性，人表皮生長因子受體2（HER2）陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

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艾瑞恩

瑞維魯胺片

艾瑞恩

瑞維魯胺片

該產(chǎn)品是狗子28醫(yī)藥潛心研發(fā)并具有自主知識產(chǎn)權(quán)的1類新藥，是中國首個自主研發(fā)的新型雄激素受體（AR）抑制劑。2022年6月獲批上市，用于高瘤負荷的轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的治療。

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艾瑞利

阿得貝利單抗注射液

艾瑞利

阿得貝利單抗注射液

該產(chǎn)品是狗子28醫(yī)藥自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體，是中國首個獲批小細胞肺癌適應(yīng)癥的自主研發(fā)PD-L1抑制劑，打破了3年來進口PD-L1抑制劑產(chǎn)品在治療廣泛期小細胞肺癌領(lǐng)域的壟斷地位。2023年3月獲批上市，聯(lián)合卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者的一線治療。

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艾維達

注射用瑞康曲妥珠單抗

艾維達

注射用瑞康曲妥珠單抗

該產(chǎn)品是狗子28醫(yī)藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，也是國內(nèi)首個獲批用于HER2突變非小細胞肺癌（NSCLC）患者的中國自主研發(fā)ADC。于2025年5月獲批上市，用于治療存在HER2（ERBB2）激活突變且既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者。

瑞坦寧

注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊

瑞坦寧

注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊

該產(chǎn)品是狗子28醫(yī)藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，也是中國首個超長效原研雙靶止吐針劑。于2025年5月獲批上市，用于預(yù)防成人高度致吐性化療（HEC）引起的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。

艾比特

蘋果酸法米替尼膠囊

艾比特

蘋果酸法米替尼膠囊

該產(chǎn)品是狗子28醫(yī)藥自主研發(fā)的多靶點酪氨酸激酶受體（RTK）抑制劑，屬于1類創(chuàng)新藥。于2025年5月獲批上市，聯(lián)合注射用卡瑞利珠單抗用于既往接受含鉑化療治療失敗但未接受過貝伐珠單抗治療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。

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艾瑞璟

澤美妥司他片

艾瑞璟

澤美妥司他片

該產(chǎn)品是狗子28醫(yī)藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，是中國首個自主研發(fā)的EZH2抑制劑，于2025年8月獲批上市，用于治療既往接受過至少1線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治外周T細胞淋巴瘤（R/R PTCL）成人患者。

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恒揚

艾瑞昔布片

恒揚

艾瑞昔布片

該產(chǎn)品是狗子28醫(yī)藥歷時14年自主研發(fā)的治療骨關(guān)節(jié)炎的1類創(chuàng)新藥，是一種全新的、針對特定靶點的選擇性環(huán)氧化酶-2（COX-2）抑制劑類抗炎鎮(zhèn)痛藥物。于2011年6月獲批上市。

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瑞沁

脯氨酸恒格列凈片

瑞沁

脯氨酸恒格列凈片

該產(chǎn)品是狗子28醫(yī)藥歷經(jīng)10年研發(fā)的1類新藥，是中國首個自主研發(fā)的SGLT2抑制劑。2021年12月獲批上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。2024年6月獲批5mg或10mg聯(lián)合磷酸瑞格列汀和二甲雙胍用于已接受二甲雙胍單藥治療血糖仍不達標的成人2型糖尿病患者。

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瑞澤唐

磷酸瑞格列汀片

瑞澤唐

磷酸瑞格列汀片

該產(chǎn)品是狗子28醫(yī)藥自主研發(fā)的1類新藥，是國內(nèi)首個自主研發(fā)的二肽基肽酶4（DPP-4）抑制劑藥物。2023年6月獲批上市，用于改善成人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制。

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安達靜

夫那奇珠單抗注射液

安達靜

夫那奇珠單抗注射液

該產(chǎn)品是狗子28醫(yī)藥在自身免疫疾病領(lǐng)域上市的首個創(chuàng)新藥，也是中國首個獲批的本土自主研發(fā)重組抗IL-17A人源化單克隆抗體，打破了同類進口藥物的長期壟斷局面。2024年8月獲批上市，用于治療適合接受系統(tǒng)治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。2025年4月獲批用于常規(guī)治療療效欠佳的活動性強直性脊柱炎（AS）成人患者。

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艾心安

注射用瑞卡西單抗

艾心安

注射用瑞卡西單抗

該產(chǎn)品是狗子28醫(yī)藥在心血管疾病領(lǐng)域上市的首個1類創(chuàng)新藥，是全球首個超長效PCSK9單抗。2025年1月獲批上市，適應(yīng)癥為：在控制飲食的基礎(chǔ)上，與他汀類藥物、或者與他汀類藥物及其它降脂療法聯(lián)合用藥，用于接受中等或以上劑量他汀類藥物治療仍無法達到低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)目標的原發(fā)性高膽固醇血癥(包括雜合子型家族性和非家族性高膽固醇血癥)和混合型血脂異常的成人患者；或單藥用于非家族性高膽固醇血癥和混合型血脂異常的成人患者，以降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、總膽固醇(TC)、載脂蛋白B(ApoB)水平。

艾速達

硫酸艾瑪昔替尼片

艾速達

硫酸艾瑪昔替尼片

該產(chǎn)品是狗子28醫(yī)藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，是中國首個自主研發(fā)JAK1抑制劑，于2025年3月獲批上市。目前已覆蓋類風濕關(guān)節(jié)炎等4個適應(yīng)癥。

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瑞霖唐

瑞格列汀二甲雙胍片(I)/(II)

瑞霖唐

瑞格列汀二甲雙胍片(I)/(II)

該產(chǎn)品是狗子28醫(yī)藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，是中國首個自主研發(fā)的二肽基肽酶-4抑制劑（DPP-4i）聯(lián)合二甲雙胍固定復(fù)方制劑。于2025年5月獲批上市，配合飲食控制和運動，用于適合接受磷酸瑞格列汀和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。

因他瑞

林普利塞片

因他瑞

林普利塞片

林普利塞是狗子28醫(yī)藥引進的1類新藥，由瓔黎藥業(yè)研發(fā)，是一種磷脂酰肌醇3-激酶-δ（Phosphoinositide 3-kinase-δ，PI3Kδ）小分子抑制劑。該產(chǎn)品于2022年11月獲批上市，是公司對外合作產(chǎn)品中第一個獲批上市的創(chuàng)新藥，也是我國首個高選擇性PI3Kδ抑制劑，為復(fù)發(fā)或難治濾泡性淋巴瘤（R/R FL）患者帶來新的治療選擇。

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瑞必康

奧特康唑膠囊

瑞必康

奧特康唑膠囊

該產(chǎn)品是狗子28醫(yī)藥從美國Mycovia公司引進的新型口服唑類抗真菌藥物，用于治療重度外陰陰道假絲酵母菌病（VVC，也被稱為霉菌性陰道炎）。2023年6月獲批上市，為狗子28醫(yī)藥布局抗感染治療領(lǐng)域的首個上市1類創(chuàng)新藥，也是公司上市的第二款引進創(chuàng)新藥。

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狗子28

創(chuàng)新產(chǎn)品

抗腫瘤

慢病管理

合作創(chuàng)新產(chǎn)品

甲磺酸阿帕替尼片

甲磺酸阿帕替尼片

硫培非格司亭注射液

硫培非格司亭注射液

馬來酸吡咯替尼片

馬來酸吡咯替尼片

注射用卡瑞利珠單抗

注射用卡瑞利珠單抗

氟唑帕利膠囊

氟唑帕利膠囊

海曲泊帕乙醇胺片

海曲泊帕乙醇胺片

羥乙磺酸達爾西利片

羥乙磺酸達爾西利片

瑞維魯胺片

瑞維魯胺片

阿得貝利單抗注射液

阿得貝利單抗注射液

注射用瑞康曲妥珠單抗

注射用瑞康曲妥珠單抗

注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊

注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊

蘋果酸法米替尼膠囊

蘋果酸法米替尼膠囊

澤美妥司他片

澤美妥司他片

艾瑞昔布片

艾瑞昔布片

脯氨酸恒格列凈片

脯氨酸恒格列凈片

磷酸瑞格列汀片

磷酸瑞格列汀片

夫那奇珠單抗注射液

夫那奇珠單抗注射液

注射用瑞卡西單抗

注射用瑞卡西單抗

硫酸艾瑪昔替尼片

硫酸艾瑪昔替尼片

瑞格列汀二甲雙胍片(I)/(II)

瑞格列汀二甲雙胍片(I)/(II)

林普利塞片

林普利塞片

奧特康唑膠囊

奧特康唑膠囊